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替寵物爭取用藥權 台灣還有段長路!先搭建緊急申請管道 “負面表列”方案遭食藥署否決

記者 呂幼綸/報導

「開放寵物用人藥」在台灣已不是新鮮話題,從2013年的貓狗寵物只有116項人藥可用,到2021年成長到有611項人藥可供獸醫師取用,不能說沒有進步,但是611項藥物僅占所有人藥的36%,貓狗遇緊急狀況,因為無法及時取得藥物而喪生的狀況,依然經常發生,就讓人再次慨嘆,台灣幾時才能像美國一樣改為「負面表列」,充分授與寵物用藥權?

所有的人用藥物在上市前,幾乎都經過動物實驗,現在卻限制寵物使用,讓台灣的動保團體替貓狗等寵物鳴不平。 取自finance.yahoo.com

為了補救寵物緊急用藥的缺口,動植物防疫檢疫局(以下簡稱防檢局)昨(2/25)日提出「動物緊急需用人藥治療之適用情形及申情流程」規畫,對於尚未列入「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項(以下簡稱暫行替代品項)」的人用藥物,如果獸醫師診斷必須緊急使用於寵物病患,可以遞送申請書給獸醫師公會全國聯合會(以下簡稱全聯會),由全聯會遞交給防檢局的聯絡窗口,由防檢局確認申請是否屬實,及是否核准,同時通知食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的窗口。最後由獸醫師自行持同意文件、購藥證明向藥商買藥。

防檢局副局長徐榮彬說,這個緊急申請用藥的平台,在非上班時間照常運作,他估計防檢局的受理核可流程大約在3分鐘內就可以完成。食藥署副署長陳惠芳則對防檢局的規畫抱持質疑,在和與會人士幾經協調後,要求防檢局將原擬的「確認需緊急投予未納入暫行品項之人用藥品」修改為「確認危及生命需緊急投予尚未納入暫行品項之人用破傷風免疫球蛋白等藥品」之後,才勉強同意,表示將再請上級長官裁定。

611項正面表列的人藥,夠不夠寵物使用?其實從以下狀況就可以評估,防檢局目前不定期和全聯會召開暫行替代品項的專家會議,讓獸醫師認為有必要使用的人藥,通過專家審核後,能夠納入正面表列中。但是春節前一隻有愛媽餵食的流浪狗意外受傷,並出現感染破傷風的症狀,因為破傷風免疫球蛋白並不在正面表列中,結果歷經波折才取得藥劑,但已來不及挽回狗的生命。

為了讓貓狗等寵物在緊急狀況時,能取得不在正面表列中的救命藥,防檢局於2021年2月25日召開會議,公布「緊急用藥申請平台」規畫案。

也因此,立法委員陳亭妃在2月3日舉行相關單位的協調會,包括防檢局、食藥署,及獸醫師全聯會、台灣動物保護行政監督聯盟、世界愛犬聯盟等人員出席,由陳委員裁示,針對緊急用藥個案設立申請平台。

當時,動保團體代表就提出負面表列的方案,認為管制動物用藥,是為防範會被人類食用的經濟動物有藥物殘留問題,因此嚴格管理,但沒有這層顧慮的寵物,除了麻醉劑等必要的管制藥品外,不該對其他藥物設限,台灣應比照美國採用負面表列方式。當場就遭到食藥署陳副署長的否定,表示「會造成管理上的漏洞」。

不過,她昨天在會後說明衛生福利部的立場,是盡量開放經常用到的人藥供動物使用,不常使用的藥物可以用處方箋釋出,因此希望相關藥商盡快申請動物用藥的藥證。

徐榮彬說,只要食藥署對緊急用藥申請平台沒有反對意見,相關的說明和申請流程,預計於3月中旬前就可在防檢局官網公告,在食藥署的要求下,先以試行方式執行半年,再檢討成效。

台灣動物保護行政監督聯盟理事長王唯治說,「所有的藥物在上市前,幾乎都經過動物實驗,卻限制寵物使用人藥,完全顯示人類的狂妄自私。緊急申請用藥平台只是替寵物爭取用藥權的一小步,最終目標必然是像先進國家一樣的『負面表列』!」

【小百科】

美國因為人藥和動物用藥都是由美國食品藥品監督管理局FDA管理,早在1994年就通過《動物用藥說明法案(ANDUCA)》,認可獸醫師使用人藥的合法性,並對動物用藥採取「負面表列」,僅針對會有藥物殘留影響公眾健康的藥物列表,結果只有10種藥物不得使用於經濟動物,而貓狗等寵物的可用藥品,負面表列上是完全空白,可見是毫使用疑慮的,而歐洲跟日本也都採用「標籤外使用人用藥」方式,開放獸醫師使用。

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