創新與倫理並重 台灣動物實驗3R政策新篇章

記者 吳昱賢/報導

11月16日,動物實驗替代計畫於張榮發基金會國際會議中心舉辦發表會。圖片來源/主辦單位

2019年,台灣動物社會研究會與農委會(現為農業部)、中華實驗動物學會共同舉辦了台灣第一屆「替代方案國際研討會」,同年農委會也展開了「建構生醫產業動物替代體系及開發關鍵技術」(後稱動物實驗替代計畫)的計畫。4年過去,這項計畫究竟做了什麼?即將接手的國家科學及技術委員會(簡稱國科會)又將怎麼帶領台灣的動物替代實驗升級呢?

11月16日,動物實驗替代計畫於張榮發基金會國際會議中心舉辦發表會,會中有多個部會報告階段性的研究成果,包含農業科技研究院、農業藥物試驗所、獸醫研究所、衛福部食藥署、國家衛生研究院、環境部化學物質管理署,範圍橫跨人類用藥、管制藥品、動物用藥和農藥等,總計精進、簡化了39項原先要求需動物實驗的審查。

現今許多國家都投入資源研究動物替代實驗。圖為實驗大鼠。圖片來源/ressaure

值得注意的是,在農業科技研究院的報告(報告尚未公開)統計了台灣3年(2019年至2021年)的動物實驗狀況。在實驗目的方面,「應用於人類疾病」的動物實驗用量呈現遞減趨勢;而大專院校在針對「高等教育或訓練」的動物使用上,有上升之趨勢,2021年達21,814隻,前兩年則分別為17,236隻、11,683隻。對此,農業科技研究院表示將針對此現象,調查個別學校使用動物之目的,看看是否有能夠減量的可能性。此外,也有不少單位使用實驗動物是用作為「動物福利」的相關研究。

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專門培育實驗動物的國家實驗動物中心國家實驗動物中心,亦為推動3R的重要單位。圖片來源/國家實驗動物中心國家實驗動物中心

動物實驗3R原則為取代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement),國科會國家實驗研究院國家實驗動物中心主任秦咸靜認為:「3R原則不僅是為了減少動物苦痛,同時也是為了生醫產業升級。」因為動物實驗替代方案已是國際趨勢。秦咸靜指出,除了各國紛紛開放藥品、化妝品、生物製劑等產品「不強制」動物實驗外,
2022年底美國美國通過的《FDA 現代化法案2.0》(FDA Modernization Act 2.0 / FDA Modernization Act of 2021)更是一個重要的轉折點,該法案改善藥物批准審查程序,並承諾大幅減少於實驗室試驗中使用狗、靈長類動物和其他動物,加速全球動物替代實驗的研發。

隨著農業部四年期動物實驗替代計畫結束,接下來將由國科會接手,配合2022年9月15日行政院啟動的「台灣動物實驗3R跨部會協調平台」,可以想見3R政策及動物替代實驗,已經是台灣生醫發展的重要方向。

秦咸靜強調:「實施動物替代實驗有三個重要因素:創新、法規和倫理。」她提到,現階段多數的計畫皆為「創新」階段,各部會為了找到有效的替代方法,試圖瞭解物質的化學結構、途徑和機制,但另外兩個因素,法規及倫理是現階段台灣動物替代實驗要努力的方向,她說:「不管是藥物、農藥,還是生物製劑,這些都是有高強度法規監管的。如果我們沒辦法建構出一項模型,說服監管機構在臨床環境中使用,那動物替代實驗就不可能落地。」

「台灣動物實驗3R跨部會協調平台」雖然整合了中研院、國科會、農委會、衛福部、環保署、教育部、經濟部之量能,也有諸多成果,但在動物實驗替代計畫的成果,獨缺教育部的結果呈現。對此,教育部也回應,已經和大專院校展開「動物替代實驗」的課程開發,目前有5個伙伴學校正在研擬相關課程,完成後將會公告。中央研究院生物醫學科學研究所研究技師,同時也是中華實驗動物學會常務理事的陳燕輝博士補充:「現在台中教育大學也在撰寫關於實驗動物的課程手冊,未來中小學教師能夠藉由這個手冊,發展更多跟實驗動物有關的倫理、生命教育課程。」

國科院接手後,動物實驗替代計畫也將更著重人才培育,由國科會、教育部,及農業部分工進行,秦咸靜解釋:「我們會把它分成學生、研究團隊、技術人員跟IACUC和獸醫師,他們應該在學習上有不同的目標。學生主要是需要他是未來十年的科學家,所以他應該要知道未來替代科技的脈動、新的研究方法,以及真正適合他們的道德觀;研究團隊應該想辦法提升研究品質;技術人員應該想辦法提升他的職業能力;獸醫師和IACUC委員則應該要提升他們在人道實驗管理的相關能力。」

秦咸靜認為,動物替代實驗計畫目前有三大主軸,第一大主軸為創新研發,第二大主軸則是法規推動,第三大主軸為整體動物實驗管理的優化,她說:「希望藉由這樣的規劃,讓未來四年可以延續過往的努力,讓台灣的動物替代實驗發揚光大。」

台灣首屆動物實驗替代計畫進入尾聲,我們看到的不僅是數字上的變化,更是一場動物實驗、生醫領域的革命。從政府院到大專院校的課堂,台灣正積極探索如何減少對實驗動物的依賴,同時提升科學研究品質及倫理標準,下一階段所著重的人才培育,也將讓更多未來的科學家關鍵的倫理觀念和專業技能。台灣正走在動物替代實驗的前沿,不僅是為了動物福利,也是生醫產業轉型的新篇章!

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