
記者 吳昱賢/綜合報導
義大利正式廢除2014年《第26號立法命令》(D.Lgs. 26/2014)中針對成癮物質研究與動物器官移植人體實驗(xenotransplantation)所設立的額外動物實驗禁令,恢復適用歐盟2010年《實驗動物保護指令》(Directive 2010/63/EU)的一般標準。義大利學術界與製藥業對此深感如釋重負,認為長達十年的研究桎梏終獲解除;動物保護團體則強烈批評此舉是動物福利的重大倒退。
綜合外媒報導,歐盟2010/63/EU指令規範了歐盟各成員國使用實驗動物的最低保護標準,各國可依本國情況制定更嚴格規定。義大利2014年立法在轉化歐盟指令時,加入三項「額外限制」:一是禁止以動物為目標進行成癮或物質依賴的研究;二是禁止以動物實驗支持器官移植的研究;三是設置了比歐盟標準更嚴格的過渡性規定。這些超出歐盟底線的條款通稱「鍍金條款」(gold-plating),在義大利科學界引發持續爭議。
義大利科學界長期認為,這些附加禁令使本國研究機構與其他歐盟成員國處於不公平競爭。成癮醫學方面,大量藥物研究仰賴嚙齒類動物,理解藥物對神經系統的影響機制;不同物種的器官移植領域,豬隻器官基因改造技術近年已出現重大突破,被視為解決人類器官短缺的潛在路徑之一。義大利研究人員指出,由於國內禁令,相關研究計畫不得不移往法國、德國或英國進行,不但造成人才外流,也使義大利失去在全球醫學研究領域的競爭優勢。
支持廢除禁令的研究人員表示,動物實驗仍受歐盟指令完整保護,包括3R原則的落實、倫理審查委員會的強制審核,以及飼養環境的最低標準等。義大利製藥工業協會(Farmindustria)則指出,廢除附加禁令有助於吸引國際製藥企業將臨床前研究移回義大利,創造就業並提升國內生技產業的整體實力。
然而,義大利反活體解剖組織(LAV,Lega Anti Vivisezione)、國際人道協會義大利分部(HSI Italia)等動保團體對此強烈反對。動保人士認為,義大利的附加禁令正是對歐盟指令最低標準不足的彌補,廢除這些規定等同開放原本受到額外保護的研究領域,使更多動物暴露於痛苦與死亡風險之中。他們也質疑,成癮研究與不同物種移植領域的動物實驗,是否真能換算成對等的人類醫療效益。
義大利動物保護團體表示,將持續透過立法遊說、公眾倡議及法律途徑,推動重新設立針對特定研究領域的動物實驗限制。義大利科學部則表示,廢除附加禁令後,相關研究仍須通過歐盟指令規定的完整倫理審查程序,政府將依規監督落實情形。
