記者 李娉婷/報導
被譽為活化石的「鱟」，在地球上已經存在了4億多年，如今卻面臨許多危及生存的威脅，其中一項來自對牠們藍色血液的需求——美國製藥業每年會捕捉超過43萬隻鱟，抽取鱟血製成檢測細菌內毒素的「鱟試劑」，這種試劑對人類醫療至關重要，但卻可能導致動物的死亡。
目前已有大型製藥公司龍沙集團（Lonza）推出不含鱟血的合成替代品，並被一些權威機構認證為替代方案，近來龍沙集團和動物福利組織積極爭取，希望讓替代品在美國藥典（USP）中與鱟試劑具有同等地位，不過美國藥典在週五（29日）宣布，會將替代品放在獨立章節中，含鱟血的試劑將仍然是產業的標準。
歷經多次大滅絕仍倖免於難的鱟，如今在製藥業、漁業、棲地喪失、氣候變遷等多重威脅下，生存出現危機。在1960年代，科學家發現鱟血對細菌所含的一種被稱為「內毒素」（Endotoxin）的成分反應非常靈敏，並將其開發成試劑，以鱟血製成的試劑能快速檢測醫療用品是否受到細菌內毒素的污染，因此被大量運用在人類醫療中，目前鱟血的來源有分布於中國東南沿海的東方鱟，以及分布於大西洋的美洲鱟兩種，東方鱟試劑（TAL）和美洲鱟試劑（LAL）都是受到美國藥典認證的檢驗試劑。
由於鱟的人工繁殖相當困難，因此採集的鱟血幾乎完全來自野外，在美國，製藥公司每年捕捉超過43萬隻鱟，刺穿鱟心臟附近的外殼、抽取30%的血液後，會再將動物放回大海，但有研究表明，在此過程中，會有5%至20%的鱟死亡，而雌鱟就算存活，也很難再成功繁殖。
在沿海發展和全球暖化的影響下，鱟的族群數量已經逐漸減少，為採血的捕捉則讓更多的鱟消失，為此，美國已建立鱟的保護區，並實施誘捕限制，雖然已經幫助恢復美國東北部德拉瓦灣（Delaware Bay）的鱟數量，但捕撈工作轉移到了新英格蘭（New England）等其他地區，科學家預計，在未來幾十年內，美國東海岸的鱟數量將減少30%，而其他三種亞洲鱟的數量將下降的更快，因為那裡的鱟在採血後會被作為食物售出。
鱟試劑在很長一段時間內具有不可替代性，但一旦鱟消失，這種試劑將不復存在，其昂貴的成本讓許多科學家投入研究，2003年，不含鱟血的合成替代品「重組因子C」（rFC）問世，但直到2012年，rFC才被美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲衛生部認可為可接受的鱟試劑替代品，2016年，歐洲藥典（EP）也將rFC核准為鱟試劑的替代方案。
藥典是藥品品質標準與檢驗方法的技術規範，也是各國藥品管理的依據，具有相當的約束力，製藥業需遵循其標準。龍沙集團作為全球第一家供應rFC的大型製藥公司，該公司和動物福利組織近年來積極爭取，希望讓rFC在藥典中與鱟試劑具有同等地位，不過美國藥典在29日宣布，會將rFC放在一個新的獨立章節，而不是在直接在管理國際內毒素檢測標準的現有章節中增加rFC，這意味著尋求使用它的製藥公司必須繼續進行額外的驗證工作，以確保用rFC檢測與用鱟試劑檢測的結果相符合。
儘管已經有像龍沙集團和法國的bioMerieux公司提倡替代方案，但這項決定仍將使製藥業缺乏動力來終止對動物試驗的依賴，而保育人士也擔心抽鱟血對沿海生態系的影響。
美國藥典告訴《路透社》（Reuters），其專家得出結論認為，使用rFC檢測的藥品幾乎沒有實踐經驗，因此無法將合成替代品與鱟試劑放在一起，後者已經被廣泛使用了數十年，「有鑑於內毒素檢測在保護患者方面的重要性……委員會最終決定需要更多的真實數據。」美國藥典補充表示，在新章節中增加這種方法，將使得FDA能夠靈活地與製藥商合作，解決rFC的驗證要求。
全球每年進行的內毒素檢測數量為7000萬，到2024年，相關市場的規模估計為每年10億美元。出於安全理由，龍沙集團的競爭對手，另一檢測巨頭查爾斯河實驗室（Charles River Laboratories）曾批評這種合成選擇；跨國製藥公司禮來（Eli Lilly）則表示rFC是安全的，額外的驗證要求已經成為更多公司採用它的障礙；在美國東海岸，一些候鳥以鱟卵為生，包括候鳥倡議者在內的保育人士，也一直在推動rFC的增加使用，以減輕鱟的生存壓力。
