實驗動物的福音! 韓國宣佈取消強制異常毒性試驗

記者 吳昱賢/報導

韓國宣布取消強制異常毒性試驗。圖片來源/Pixabay

記者 吳昱賢/報導

「異常毒性試驗」(Abnormal Toxicity Test, ATT)*是一種動物試驗,用來檢測生物製劑(血清、疫苗)是否含有外來的污染物質,試驗人員會將生物製劑注射進實驗小鼠或大鼠的體內,觀察牠們的毒性反應。近年由於該試驗有諸多限制與缺點,已經被多個國家減少使用或直接取消,而現在韓國也加入這些國家的行列,宣佈將不再將ATT試驗列為強制項目。

註:Test可翻為實驗或試驗。試驗為台灣衛福部規定的用法,指的是已經研發完成的藥物、生物製品,依據已有的標準去驗證藥物是否達標;實驗則不完全依賴特定標準判斷是否成功,通常是依據實驗目的來驗證效果或假說。

ATT試驗主要被用來發現藥品和生物製品中潛在的刺激物和污染物,不過由於該試驗難以再現,小鼠對毒物的反應也與人類幾乎無相關,2018年世界衛生組織(WHO)已經建議停止進行ATT試驗,目前加拿大、歐盟、美國、巴西和阿根廷也將該試驗列為「非強制性」。

過去韓國強制要求所有藥品、疫苗都須進行ATT試驗,方可進行人體試驗。國際人道協會(HSI)相當讚賞韓國政府取消強制ATT試驗的做法,韓國政策經理Borami Seo表示:「雖然ATT試驗已經被證實缺乏科學價值,但許多國家為了監管目的還是進行這種試驗,而韓國向我們證明了,他們有能力使用更完整、更快速的技術。」他補充:「我們希望之後韓國能繼續向前邁進,開發更多非動物的替代試驗。」

早在2016年,韓國國會便通過《化妝品法改革法案》,禁止化妝品公司進行動物試驗,不過該法案具有漏洞,讓動物試驗得以繼續進行。根據2019年韓國農業、食品與農村事務部的統計,2019年有2,106隻動物因「毒性和其他安全評估」而死亡。

韓國政府很快地發現法案漏洞,便在2021年8月通過《韓國化妝品法》修正案,更全面地禁止銷售經過動物試驗的化妝品,只有在沒有替代性方案(或難以取代),或是防腐劑、助曬劑等產品需要風險評估時,化妝品廠商才能進行動物試驗。

國際人道協會指出,韓國社會對動物試驗的態度促進政府的快速行動。2020年國際人道協會委託民調公司Realmeter舉辦民意調查,發現有超過83%的人希望政府以鼓勵的方式資助現有的替代性試驗,還有81%的人希望看到政府將稅收用在開發替代試驗上。Borami表示:「許多動物試驗都過時了,廢除動物試驗是民之所向。」

不只韓國,近年來有越來越多國家打算取消強制動物試驗。像是美國交通部於今年8月宣布將取消強制「兔子皮膚腐蝕試驗」,過去船隻、飛機、卡車、火車等大型交通工具運輸化學品時,廠商需將化學物質滴在剃光的兔子身上,並繳交動物試驗之數據給交通部評估。美國人道協會(HSUS)當時表示:「現在已經有替代試驗來證明化學物質是否有灼傷的危險性,我們很高興交通部取消了強制要求。」

此外,國際人道協會也與多個醫學和製藥組織合作,包含無動物安全評估合作組織(AFSA)、歐洲製藥工業和協會聯合會(EFPIA)和國際生物標準化聯盟(IABS),試圖遊說各國政府取消強制ATT試驗。目前仍強制要求ATT試驗的國家包含俄羅斯、中國、印尼,泰國、日本、台灣則僅刪除部分疫苗的強制要求。


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