
記者 吳昱賢/綜合報導
歐盟執行委員會(European Commission)6月1日正式通過一份「逐步淘汰化學品安全評估動物實驗路線圖」(Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments),提出涵蓋三大支柱、共22項行動的具體步驟,目標是在工業與消費性化學品、農藥、生物殺蟲劑、藥品、食品與飼料添加物等15個領域,逐步以創新的非動物替代方法取代動物實驗。可以想見未來歐盟內的動物實驗將越來越少,甚至絕跡!
歐盟執委會主管產業策略的執行副主席塞茹爾內(Stéphane Séjourné)表示,這份路線圖的公布,是化學品安全評估邁向現代化的關鍵一步,也鞏固了歐洲在創新領域的領先地位。他強調,淘汰動物實驗不只維護了更高的倫理標準,「也透過尖端的非動物替代技術強化我們的競爭力。」
這份路線圖是歐盟去年7月公布的「化學品行動計畫」(Chemicals Action Plan)下的具體成果,也用以強化現行歐盟化學品法規《REACH》(化學品註冊、評估、授權與限制)的架構。執委會同時設定了一系列進度指標,用以監測各項行動與建議的落實情形。
路線圖的第一支柱聚焦於「推動改變、淘汰動物使用」,提出超過30項針對人類健康與環境安全評估的建議,目標是取代、減少或精緻化(即動物實驗的「3R原則」)動物的使用。第二支柱則希望讓歐洲持續站在研究與創新的最前線,行動包括運用人工智慧(AI)與大數據來協助開發新方法。第三支柱談的是歐洲內外的合作,包括建立一套讓各方利害關係人共同參與的執行架構,並與國際監管機關協作。
負責環境、水資源韌性與循環經濟的執委羅斯沃(Jessika Roswall)形容,這項計畫將為「動物、環境與企業帶來三贏」。她指出,歷經數十年的動物實驗後,歐盟正採取具體行動終結這一切,而新興的非動物方法往往更快速、更具成本效益,也更有利於創新。
在路線圖公布後,歐洲化學品管理署(ECHA)隨即推出一個「動物實驗替代方案」線上協作平台,盼能匯聚監管機關、產業界與研究人員的力量,加速新方法(New Approach Methodologies, NAMs)的開發與採用。該平台首場會議預計於今年6月11日至12日在芬蘭赫爾辛基(Helsinki)登場。
動保團體則給予正面肯定,但也提醒落實才是關鍵。「無殘酷歐洲」(Cruelty Free Europe)、歐洲動物組織(Eurogroup for Animals)、歐洲終結動物實驗聯盟(ECEAE)、國際人道協會(Humane World for Animals)與善待動物組織(PETA)發布聯合聲明,歡迎這份「期待已久」的路線圖,認為它既是科學上的里程碑,也是逾120萬名連署公民「人民力量」的展現。五個組織指出,歐盟境內每年約有50萬次為符合法規而進行的動物實驗程序,受害的包括魚類、兔子與大鼠等具感知能力的動物。
這些團體同時強調,焦點現在必須從「企圖心」轉向「實際行動」。聲明指出,在包括《REACH》在內的關鍵法規受到政治關注之際,ECHA、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲食品安全局(EFSA)、執委會各單位與會員國,都必須一致、透明地落實路線圖,才能真正回應公民倡議的訴求。
不過,歐盟也坦言這條路不會太快。塞茹爾內先前便提醒,相關新規的落實「將需要好幾年的時間,因為進展取決於替代方法的開發與驗證」。換言之,動物實驗短期內仍不會完全消失,路線圖預留了一段相當長的實施期。執委會表示將立即著手推動各項行動,並預計在2029年舉辦一場高層級會議,盤點進度並與各界討論下一步。
這份路線圖的源頭,可追溯至2023年歐盟對歐洲公民倡議「拯救無動物實驗化妝品——承諾打造一個沒有動物實驗的歐洲」(Save Cruelty-Free Cosmetics)的回應。當時執委會便承諾,將研擬一份全面性的路線圖,逐步終結化學品安全評估中的動物實驗。如今路線圖正式落地,被視為歐盟在動物福利與科學創新之間尋求平衡的重要里程碑。
