
記者 吳昱賢/綜合報導
英國政府8月12日宣布投入2,200萬英鎊(約合新台幣8.8億元),推動以人體組織取代動物的藥物測試。其中2,000萬英鎊將用於在劍橋設立「臨床前轉譯模式中心」(Pre-clinical Translational Models Hub),以英國國民保健署(NHS)病人捐贈的細胞培養「類器官」(organoids),建立可供學界與藥廠共用的標準化資料庫。然而,英國政府去年公布替代策略時原承諾投入3,000萬英鎊,此次實際核撥金額縮水三分之一,引發外界關注。
綜合外媒報導,類器官是由幹細胞培養出的微小組織團塊,體積不到1毫米,卻能重現完整器官的關鍵特徵,包括受疾病影響的方式與對藥物的反應。科學家投入相關研發已超過10年,此次計畫將從會跳動的心肌組織、腦細胞到腫瘤逐步擴大品項。中心主持人之一、劍橋大學幹細胞研究所(Cambridge Stem Cell Institute)小兒腸胃科臨床教授馬蒂亞斯・齊爾鮑爾(Matthias Zilbauer)的團隊,將率先建立潰瘍性結腸炎與克隆氏症等發炎性腸道疾病的類器官。
推動改革的關鍵,在於動物模式的預測力長期受到質疑。過去通過動物實驗的藥物,超過9成最終仍在人體臨床試驗中失敗。英國2025年共執行254萬件動物實驗程序,較2024年減少3.8%,其中逾9成使用小鼠、大鼠、魚類與鳥類,約1%涉及貓、狗、馬與猴等受特別保護的物種。
「這將對動物使用數量、以及我們未來開發新藥的方式帶來重大影響。」齊爾鮑爾指出,「我們並不是說近期或可預見的未來不會再使用動物,因為仍有部分問題無法在新模式中測試,但我們確實正在減量。」他直言,許多人類疾病在動物身上並不存在,或以不同方式呈現,「我們要的是能告訴我們哪些療法有效、對哪些病人有效的模式,而老鼠無法告訴我們這件事。」
除了劍橋的研究中心,英國創新署(Innovate UK)另撥200萬英鎊(約合新台幣8,000萬元)支持9項計畫,多數鎖定仍高度依賴犬類與靈長類的安全性測試。其中生技公司VivoSphere以微小凝膠球培養人類心肌細胞,用於心臟安全性評估,傳統同類測試往往需動用50至100隻天竺鼠、兔子與犬隻。該公司技術長袁天(Yuan Tian,音譯)強調,若一款藥物注定失敗,及早篩除「對動物與病人的風險都會更低」。
長期倡議替代方案的組織「研究動物替代」(Replacing Animals in Research)研究員茱麗葉・杜克斯(Juliet Dukes)則點出技術的臨床意義。她表示,類器官、器官晶片與其他體外微生理系統的最大優勢,在於不同於動物模式,它們真正有機會為個別病人實現精準醫療的承諾。
英國政府已於2025年11月公布《科學研究替代動物策略》(Replacing Animals in Science Strategy),設立英國替代方法驗證中心(UKCVAM),目標2030年前將犬類與靈長類藥物測試量至少減少35%;藥品與保健產品管理局(MHRA)也在2026年3月成為英國首個承諾提前審查非動物數據的主管機關。美國食品藥物管理局(FDA)2025年4月發布逐步淘汰動物實驗路線圖,歐盟用於法規測試的動物量則較2018年減少35.1%。台灣自2020年加入國際替代方法合作組織(ICATM),並於2024年成立臺灣動物實驗替代方法驗證實驗室(TaiCVAM),推動新穎替代方法(NAMs)落地。
值得注意的是,英國政府將於今年稍晚公布替代策略的執行進度與關鍵績效指標,屆時預算縮水是否衝擊淘汰時程,將成為各界檢視焦點。杜克斯對這波投資則給予肯定:「這一切都非常令人振奮。」

